全球热门:大众汽车尾气活体试验,为何要把猴子不远万里送到美国?
近日,纽约时报等外媒曝光,由大众、戴姆勒和宝马三家德国车企资助的欧洲运输业环境与健康联合会(EUGT),委托美国新墨西哥州洛夫勒斯呼吸研究所(LRRI),将10只从中国进口的长尾猕猴放入密封的试验箱内,测试柴油汽车尾气的危害。
(资料图片)
报道称,2015年5月,LRRI将10只猴子锁进密封的小试验箱中,给它们播放动画片,并接入发动后的大众柴油款甲壳虫汽车及一款老款柴油皮卡的尾气,每次呼吸尾气时间长达四个小时。试验结束后,这些猴子被麻醉,继而被冲洗肺部,检查支气管,以检测新型柴油发动机汽车氮氧化物对活体影响情况。
1月29日,南德意志报(Süddeutsche Zeitung)报道,EUGT 曾在 25 名健康人身上进行了同类实验。2015 年,在亚琛工业大学医学院的一个研究所内,被试者吸入了呼吸不同浓度的二氧化氮,然后通过身体检查以确定其副作用。
根据大众汽车内部文件,由于世界卫生组织将柴油发动机尾气重新归为“对人类致癌”,大众和其他汽车公司开始试验,试图找到“相反信息”,对抗世卫组织的发现。这次猴子试验花费了他们 70 多万美元。
大众汽车政府关系负责人Thomas Steg已经引咎辞职,在接受德国《图片报》采访时,他承认对实验知情。Thomas Steg在2013年收到了相关试验计划的邮件,当时的计划还包括了人体实验。不久就取消了人体试验,之后只用猴子做试验。他强调,大众高管层对此并不知情。他对此表示后悔:”如果我能重回2013年夏天,我愿意不顾一切地阻止这样的实验”,”这一切都不应该发生。我非常的后悔”。
药物人体实验
是否需要使用活体试验来对尾气危害做定量分析,也许还要做道德判断。但相比空气污染研究,药物研究中基本都会用到活体实验,而药物从研制走向临床,想避免人体试验是不可能的。临床试验数据不够,都会造成风险。
美剧《绝命毒师》中,老白在上化学课时讲到“酞胺哌啶酮”,酞胺哌啶酮右旋异构体有助于缓解晨吐,如果给孕妇错服用了酞胺哌啶酮左旋异构体则会导致婴儿畸形。药物的副作用,如果没有在临床试验阶段被发现,推到市场上去,就会像老白举的例子一样,引发严重的医疗事故。
在医药产业的早期,无保护地采用人体来试验新药的现象屡见不鲜。最著名一起,是美国“塔斯基吉梅毒试验”。自1932年起,美国公共卫生署以免费治疗梅毒为名,将500名完全不知情的非洲裔黑人当做试验对象,秘密研究梅毒对人体的危害。实际上,这些受试者没有得到任何治疗。这一项目直到1972年被媒体曝光才终止。当时,参与试验的患者中已有28人直接死于梅毒,大约100人因梅毒并发症而死亡,40人的妻子受到传染,19名子女在出生时就染上梅毒。
直到1964年公布的《赫尔辛基宣言》,才对临床研究伦理道德规范进行了相关规定:“医学研究只有在受试人群能够从研究的结果中受益时才能进行。”
这一规定让新药测试成本上升,很多药厂开始在欧美国家之外寻找新药临床试验者。据《揭新药人体临床试验黑幕“药人”还不如小白鼠》报道:
“美国卫生及人道事务部发布的报告,2008年美国批准的药物中80%是在国外进行人体试验的,所有参与人体试验的受试者中78%是在国外招募的。其中批准的10个新药完全是在国外进行试验的,没有一个受试者是美国人。”
2003年,34名艾滋病患者参与了地坛医院的一项药物试验,在6个月的观察期内有4人死亡。两年后,这些患者向其中一个项目单位的伦理审查委员会发出公开信,要求委员会审查此次药物试验涉及的伦理和法律问题,并提出了对所有参与药物试验的患者给予生活费、误工费和营养费的补助请求。后来经过《中国新闻周刊》的调查,这次试验并没有获得国家药监局的批准。这种来自美国的药物只是在保加利亚和墨西哥完成了人体试验。有专家认为,医药巨头瞄准中国的根本原因在于欧美进行试药风险极高,甚至追溯20年前的临床试验事故,赔偿数额都达到了数千万美元。相比之下,地坛医院药物试验艾滋病患者的赔偿要求居然只是10元人民币一天的误工补助,还有人提出一只母鸡或一斤鸡蛋之类的标准。
多家媒体都曾报道,西方国家在非洲以及印度等发展中国家大肆开展新药试验,造成大量伤亡及后遗症。
人体设备检测
当然,大众汽车的尾气活体研究不能与药物直接对比,药物是有可能“让受试人群从研究的结果中受益”,而大众汽车尾气测试则只会对人类或猴子造成伤害。
不过有一个问题值得我们思考,人类创造的新设备越来越多,很多设备与生活绑定得越来越紧,这些设备对人体健康的影响是否有做过足够的定量分析?以可穿戴产品为例,很多主打医疗功能的可穿戴产品,并没有去申请医疗器械的FDA美国食品药品管理监督局)认证,而是将自己归类为健康类产品(wellness-focused),以规避相关检测。当一个人周边弥漫着成百上千个半导体和电子元器件时,如何判断这些东西对人类的健康影响?
是否可以像如今的核试验模拟一样,通过计算机仿真分析,就可以完全模拟出外界设备或气候状况对人体生理的影响,从而不需要人体试验?
电磁辐射对人体影响的效应有没有完全研究清楚?如果没有,现在全球人类是否都在为通讯设备厂商做活体实验?
对于大众汽车做的这个试验,有一点我现在还想不明白,即为何要把猴子不远万里送到美国去?那两年冬天把猴子往京津冀或长三角一丢,过几天派人去把猴子抓来冲洗肺部,检查支气管,不是一样完成试验?
还没有道德风险。
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