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当前家用医疗器械生产企业正积极布局”人工智能+”家用医疗器械，利用人工智能技术及大数据来开发家用智能健康机器人，全方位对家庭各成员进行实时健康管理。未来，伴随算法和数据的进一步发展，资本的注入、利好政策以及相关监管机制和配套法律的进一步落实与完善，“人工智能+”家用医疗器械的应用场景将不断丰富和完善，产品落地迭代速度也将进一步加快。

随着人们对健康要求的日益提高，医疗器械的需求逐渐增加，在一定程度上促使我国医疗器械产品结构不断调整，呈现多元化，比如诊断产品、家用保健器械和家庭医疗保健器械逐步受到市场青睐，市场上逐渐地出现家用化、便携化和网络化的家用医疗电子器械产品。随着我国医药、机械、电子等领域的发展，国产医疗设备已逐步突破多项技术壁垒，心电图机、超声诊断仪、心脏支架等诊疗设备及耗材都已经开启或实现了进口替代。进口替代在未来十年仍然是中国医疗器械发展的主旋律，但这个过程需要伴随着国产自有技术的创新与升级。

医疗器械是指直接或间接作用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料及其他类似或者相关的物品(包括所需要的软件)，主要用于医疗诊断、监护和治疗。医疗器械分为体外诊断、医疗设备及配件、高值耗材、制药装备和其他几个方面。其中，体外诊断占比35%、医疗设备及配件占比26%、高值耗材占比18%、制药装备占比16%。

在医疗设备的短缺汹涌而至之时，许多过去迷信国际龙头就是好的医护从业者，突然发现其实中国设备完全不比国际企业差，而且价格上还更有优势。中国工业其实就是在这样一次又一次的危机中，逆袭为世界工厂的。在老龄化越来越严重的今天，中国正在成为医疗器械最大的单一化市场，而迈瑞医疗这样的龙头企业，则代表着中国医疗器械行业的崛起。高速发展的黄金十年正伴随着行业红利徐徐拉开帷幕。

由于全球疫情的蔓延，而我国形势在逐步好转，中国医疗器械的海外订单正迅猛增加。这是中国医疗器械企业从未享受过的待遇。因为核心技术长期被“卡脖子”，外资品牌多年来占据着国内医疗器械的主要市场，占有率超过八成。近十年来我国医疗器械对外贸易虽凭借质优价廉持续增长，但低值耗材、中低端设备是主要方向。对原材料和劳动力等低成本要素的依赖仍然很大，在高端细分领域国产化率也较低。近几年，我国高端医疗器械产业取得了一定的成绩。在国际市场上的影响力已逐渐显现。整个行业的产业升级和进口替代的趋势，在本次疫情过后将进一步强化。

近年来我国医疗器械进口总额持续增长，伴随市场需求的进一步扩大以及国内器械公司加速海外市场布局进出口总额将进一步增加。目前，我国在高端的呼吸健康领域医疗设备上对进口产品依赖较为严重，尚未形成进口替代，未来一定周期内进口医疗器械将继续稳定增加，并将仍以高端影像类产品为主;出口方面，国内医疗设备企业及高值耗材企业正在积极提升技术水平和产品竞争力，已经取得了初步成果。

回到行业壁垒的角度，护城河绝对是企业抵御竞争对手的关键。比起单纯依靠研发技术的医药行业，容易做但不容易做好的医疗器械显然拥有更高的护城河。现今人工智能对于易形成护城河的医疗器械，行业龙头们都已意识到，比起建立护城河本身，拥有不断深挖拓宽护城河的能力才是重中之重，由此地位更是难以撼动了。同时，时间对于创新药品来说也是不可忽视的因素，药品拿批文的进展速度很大程度上决定了销售峰值，药品的利润确实是在与时间赛跑，尤其是对于同类产品而言。但是医疗器械拿证却只是决定了产品能否销售，真正决定其市场空间的仍然是产品的综合质量和销售渠道。

关键词： 医疗器械 医疗设备 进口替代